聚焦家用医疗器械和医疗器械软件，“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”专场培训顺利开展

　　  日前，市药品监管局组织2024年第五、第六期“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”活动，作为2024年药品安全宣传周活动之一，贯彻“药品安全，良法护航”主题，分别聚焦家用医疗器械、医疗器械软件开展培训，提升企业质量管理能力和公众安全用械认知水平。

　　  家用医疗器械专场围绕家用医疗器械定义、分类标准、临床评价以及呼吸机、美容仪等常见家用器械不良事件及风险控制相关内容开展培训，强化企业对产品质量的主体责任意识，全面贯彻风险管理、全程管控、社会共治的监管理念。

　　  软件专场培训围绕医疗器械软件注册检测，网络安全22项安全能力检测和远程医疗器械网络性能研究与检测开展培训。结合分析常见案例，指导企业注册检测软件，提高企业对网络安全漏洞的防范意识，指导如何评估漏洞，解读远程医疗器械监管细则。

　　  活动邀请部分本市医疗器械安全员、信息员参加，相关医疗器械注册人的主要负责人、质量负责人等近200人参加。